COSEBLAR 85 mcg/43 mcg inhilasyon tozu sert kapsül (90 kapsül) Farmasötik Özellikler

Deva Holding A.Ş.

[ 31 January  2023 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Laktoz Monohidrat (Inhalac 230) (sığır sütü kaynaklı) Laktoz Monohidrat (Inhalac 400) (sığır sütü kaynaklı)

    HPMC Kapsül (No:3)

    Hypromellose

    Tartrazine- FD&C Yellow 5

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçersizdir.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    Her bir paket içerisindeki inhaler cihazı söz konusu paketteki tüm kapsüller kullanıldıktan sonra atılmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Ürünümüz OPA-Alu-PVC ve Alüminyum folyodan oluşan blister ile ambalajlanmaktadır. Blisterler karton kutu içerisinde, plastik separatör içerisindeki monodoz kuru toz inhaler cihazı ve kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır. Ürünümüzün iki farklı ticari takdim şekli mevcuttur. İlk takdim şekli bir karton kutuda 30 adet kapsül ile plastik seperatör içerisinde 1 adet cihaz (Monodoz kuru toz inhaler) ve kullanma talimatı şeklindedir. İkinci takdim şekli ise 90 adet kapsül ile plastik seperatör içerisinde 1 adet cihaz (Monodoz kuru toz inhaler) ve kullanma talimatı şeklindedir.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelika€lerine uygun olarak imha edilmelidir.