CUVITRU 8 G/40 ml S.C. UYGULAMA için enjeksiyonluk çözelti Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

CUVITRU 8 g/40 mL S.C. Uygulama İçin Enjeksiyonluk Çözelti Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Her 1 mL çözelti 200 mg insan normal immünoglobulini (SCIg)* içerir.

*En az % 98 immünoglobulin G (IgG) saflıkta.

Her 40 mL'lik flakon, 8 g insan normal immünoglobulini içerir. IgG alt sınıflarının dağılımı (yaklaşık değerler):

IgG1 ≥%56,9 IgG2 ≥%26,6 IgG3 ≥%3,4 IgG4 ≥%1,7

İmmünoglobulin A (IgA) içeriği en fazla 280 mikrogram/mL'dir. İnsan bağışçılardan alınan plazmadan üretilmiştir.

Yardımcı maddeler

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.