DAILIPORT 3 mg 50 uzatýlmýþ salýnýmlý 50 sert kapsül Farmasötik Özellikler

Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

[ 10 January  2023 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Kapsül içeriği:

    Etilselüloz Hipromelloz

    Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) Magnezyum stearat

    Kapsül kabuğu:

    Parlak mavi FCF (E133) Allura kırmızı AC (E129) Titanyum dioksit (E171) Gün batımı sarısı (E110) Jelatin (sığır kaynaklı)

    Baskı mürekkebi:

    Şellak vernik

    Allura kırmızı AC alüminyum lake (E129) Parlak mavi FCF alüminyum lake (E133)

    Gün batımı sarısı FCF alüminyum lake (E110) Propilen glikol (E1520)

    Lesitin (soya) Simetikon

    6.2. Geçimsizlikler

    Takrolimus PVC (polivinilklorid) ile geçimsizdir.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    Alüminyum poşeti açıldıktan sonra, 20±5a°C'de 12 ay saklanabilir.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25a°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Nemden korumak amacıyla orijinal ambalajında ve kuru bir yerde saklanmalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Bir desikant (silika jel) ile birlikte alüminyum torbaya (kese) sarılan PVC/PVDC alüminyum blisterde ambalajlanır.

    Her bir blisterde 10 kapsül bulunur.

    Ambalaj büyüklükleri: 30, 50 ve 100 uzatılmış salımlı sert kapsüller Tüm ambalaj boyutları pazarlanmayabilir.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Takrolimusun immünosupresif etkilerine dayanarak, hazırlama sırasında takrolimus ürünlerinde bulunan enjeksiyon veya toz formülasyonlarının solunmasından veya deri veya mukoza zarlarıyla doğrudan temasından kaçınılmalıdır. Böyle bir temas meydana gelirse, cildi yıkayınız ve etkilenen göz veya gözleri yıkayınız.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelika€lerine uygun olarak imha edilmelidir.