DAPACIN 500 mg enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazýrlamada kullanýlacak konsantre için toz Farmasötik Form

3.   FARMASÖTİK FORMU

Enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon.

Sarı veya sarımsı-kahverengi toz ya da kek şeklinde 500 mg steril liyofilize toz daptomisin içeren tek kullanımlık 15 ml cam flakon.

DAPACİN, erişkinlerde metisiline duyarlı ve metisiline dirençli izolatların neden olduğu sağ kalp enfektif endokarditi, Staphylococcus aureus'un neden olduğu bakteriyemiler ve komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. DAPACİN'in Staphylococcus aureus'a bağlı sol kalp endokarditi olan hastalarda etkinliği kanıtlanmamıştır.

DAPACİN yalnızca Gram pozitif bakterilere karşı aktiftir. Gram negatif ve/veya bazı anaerobik bakteri tiplerinden şüphelenilen karma enfeksiyonlarda, DAPACİN uygun bir antibakteriyel ajanla/ajanlarla birlikte uygulanmalıdır.

Antibakteriyel ajanların uygun kullanımıyla ilgili resmi kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır.

DAPACİN pnömoni tedavisinde endike değildir (bkz. bölüm 4.4).

Flakon, tozun tamamen ıslanmasını sağlamak üzere yavaşça döndürülmelidir.

Flakon yavaşça döndürülerek DAPACİN tozunun tümünün ıslandığından emin olunur.

Flakon yavaşça döndürülerek DAPACİN tozunun tümünün ıslandığından emin olunur.