DE-NOL 60 tabletlik Ambalajlarda Farmakolojik Özellikler

Genesis İlaç ve Sağlık Ürünleri A.Ş.

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoteropatik grubu :
Peptik ülser ve gastroözofajiyal reflü hastalığı tedavisi

diğer ilaçlar

ATC kodu: A02BX05

Etki mekanizması:

®

DE-NOL tabletin yutulmasından sonra mide asidinin etkisiyle çökelti oluşturur ve oluşan çökelti başlıca ülserli bölgeye yapışır ve pepsinin etkisini inhibe eder.

®

DE-NOL mukoza koruyucu etkisini aynı zamanda endojen prostaglandinlerin sentez ve sekresyonunu uyararak bikarbonat ve müsin üretiminin artmasıyla da göstermektedir.

Ek olarak
DE-NOL
® gastrit nedeni olan Helicobacter pylori üzerine antibakteriyel etki göstermektedir.

Bu bakterinin
DE-NOL
® ile eradikasyonu gastrite bağlı histolojik görünümü ve semptomları düzeltir.

Farmakodinamik etkiler:

Klinik çalışmalar
DE-NOL
®’ün yüksek oranda gastrik ve duodenal ülseri iyileştirdiğini göstermektedir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilimi:

®

DE-NOL lokal etkili bir ilaç olduğundan, tedavi süresice koloidal bizmut subsitrattan oluşan bizmut çok az miktarda emilir. ( dozun % 0,2’sinden az miktarı) Dağılımı:

Bizmut başlıca böbreklerde bulunur, diğer organlarda eser miktarlarda gözlenir.
Biotransformasyonu:

®

DE-NOL özellikle bizmut oksiklorid ve bizmut sitrat olarak erimeyen bizmut bileşlikleri şeklinde mideye çöker.

Eliminasyonu:

Alınan bizmutun büyük bir çoğunluğu dışkı ile atılır.

Emilen eser miktardaki bizmutun idrar klirensi yaklaşık 50 ml/dakikadır. Bizmutun zamanla atılımını gösterebilmek için en az üç kompartmanlı model gerekmektedir.
Ancak, emilen bizmutun büyük bir bölümünün eliminasyon yarı ömrü 5-11 gündür.

5.3.   Klinik öncesi güvenlik verileri

Anlamlı bir veri yoktur.