DE-LIGHT 500 tablet Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Yapay tatlandırıcılar ATC kodu: A10X

Yapay tatlandırıcılar grubundan olan sukraloz, sukrozun yapısındaki hidroksil gruplarının seçici olarak klorin ile yer değiştirmesi sonucu elde edilir.

Sukralozun kan şekeri üzerinde, insülin seviyeleri üzerinde veya HbAlC gibi glukoz kontrol ölçümleri üzerinde istenmeyen etkisi gözlenmemiştir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

 Genel özellikler

Emilim: Sukralozun insanlarda çok az miktarda emildiği gösterilmiştir. Sukraloz, insanlara ve bazı hayvan türlerine oral olarak uygulandığında, absorpsiyon, eliminasyon ve kinetik sonuçları benzerdir.

Dağılım: Sukralozun dağılımını lipofılik olmayan suda çözünür kimyasal yapısı belirler. En yüksek plazma seviyeleri uygulama sonrası yarım saat ila 3 saat arasında gözlenmiştir.

Biyotransformasyon: İnsanlarda sukralozun yarı ömrü 2,5 ila 23 saat arasında gözlenmiştir. Önemli bir kısmı değişmeden, az bir kısmı glukronik konjugatları halinde atılır.

Eliminasyon: Sukralozun yaklaşık %60-90’ı feçesle, %10-30’u ise idrarla atılır. Sukraloz vücut dokularında birikmez.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Sukralozun insanlarda karsinojenik, reprodüktif veya nörolojik risk yaratmadığı gözlenmiştir.