DERMITON %10 losyon 100 ml Farmakolojik Özellikler

Berko İlaç ve Kimya Sanayi Ltd. Şti.

[ 10 January  2014 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Diğer antiprüritikler ATC Kodu: D04AX

5.2. Farmakokinetik özellikler

Dermiton %10 Losyon insan derisinden hızlı emilir. Plazmada düşük ama ölçülebilir konsantrasyonlarda krotamiton tespit edilmiştir. Maksimum seviye 4-10 saat sonra tespit edilmiştir ve daha sonra bu seviye hızla düşmektedir.

5.3.   Klinik öncesi güvenlik verileri

3 ay süre ile tavşanlara günde bir kez kapalı pansumanla dermal olarak uygulanan krotamiton %10 losyon; 250 mg/kg doza kadar geçici cilt iritasyonu haricinde bir toksik belirti olmaksızın tolere edilmiştir. Hayvan çalışmalarında, duyarlılık artışı veya fotosensitizasyon (ışığa duyarlılık artışı) potansiyeli gözlenmemiştir.