DESMOVITAL %0.1 mg/ml 6 ml burun spreyi Farmakolojik Özellikler
Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
[ 2 March 2012 ]
Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
[ 2 March 2012 ]
Farmakoterapötik grup: Antidiüretik hormon, ADH ATC kodu: H01B A02
DESMOVİTAL doğal pitüiter hormon olan arginin vazopressinin yapısal bir analoğu olan desmopressin içerir. Farkı, sisteindeki amino grubunun çıkarılması ve L-argininin D-arginin ile sübstitüe edilmesidir. Bu yapısal değişiklikler sonucu intranazal uygulama dahil klinik olarak uygulanan dozlarda etki süresi uzamış ve istenmeyen presör etkiler ortadan kalkmıştır.
Genel Özellikler
Emilim:
Biyoyararlanımı yaklaşık %3-5’dir. Yaklaşık 1 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır.
Dağılım:
Desmopressinin dağılımı, en iyi 0.3-0.5 litre/kg’ın eliminasyon fazı süresince dağılım hacmi ile iki bölmeli dağılım modeli tanımlanmaktadır.
Biyotransformasyon:
Desmopressinin in-vivo metabolizması çalışılmamıştır. P450 sistem sitokromuyla insan karaciğer mikrozomlarında yapılan desmopressin in vitro metabolizma çalışmaları, karaciğerde metabolize olan desmopressin miktarının çok önemsiz olduğunu göstermiştir. Bu nedenle, P450 sistem sitokrom ile insan karaciğerinde in-vivo metabolize olması olasılık dahilinde değildir. Hepatik metabolizmayı etkileyen diğer ilaçlarla da etkileşimi olası değildir.
Eliminasyon:
Desmopressinin toplam itrahı 7.6 litre/saattir. Eliminasyon terminal yarı ömrü 2.8 saattir. Sağlıklı kişilerde itrah oranı değişmez ve %52 (%44-%60)’dir.
Desmopressinin güvenlilik ve güvenlilik profilinin araştırılması sırasında olağan dışı bulgular saptanmamıştır.