DEVASID 1 gr IM/IV toz içeren 1 flakon Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Flakon:

Bulunmamaktadır.

Çözücü:

6.2. Geçimsizlikler

Aminoglikozidlerin, aminopeni si ünlerden herhangi birinin varlığında in vitro inaktivasyonu nedeniyle, sulbaktam sodyum / ampisilin sodyum ve aminoglikozidler ayrı olarak sulandınlmalı ve ayn olarak uygulanmalıdırlar.

6.3. Raf ömrü

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

İntramüsküler uygulamalarda sulandırıldıktan sonra 1 saat içinde kullanılmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Aluminyum emniyet kapsülü ve kauçuk tıpa ile kapatılmış 15 ml’lik renksiz cam flakonlar ve

3,5 ml enjeksiyonluk su içeren 4 ml’lik ampul.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Sulbaktam sodyum intravenöz solüsyonların birçoğu ile geçimlidir, fakat ampisilin sodyum dolayısıyla DEVASİD IM/IV dekstroz veya diğer karbonhidratları ihtiva eden solüsyonlarda daha az dayanıklıdır ve kan ürünleri veya protein hidrolizatlan ile karıştırılmamalıdır. İntramüsküler uygulama için konsantre solüsyon hazırlandıktan sonra bir saat içinde kullanılmalıdır.

İntravenöz infüzyon için değişik çözücülere ait kullanma süreleri aşağıda gösterilmiştir.

Çözücü	Sulbaktam+Ampisi 1in	Kullanma Süresi
	Konsantrasyonu
Enjeksiyonluk steril su	45 mg/ml’ye kadar	8 saat 25°C’de
	45 mg/ml	48 saat 4°C’de
	30 mg/ml’ye kadar	72 saat 4°C’de
Izotonik sodyum klorür	45 mg/ml’ye kadar	8 saat 25°C’de
	45 mg/ml	48 saat 4°C’de
	30 mg/ml’ye kadar	72 saat 4°C’de
M/6 Sodyum Laktat	45 mg/ml’ye kadar	8 saat 25°C’de
Solüsyonu	45 mg/ml’ye kadar	8 saat 4°C’de
% 5 Dekstroz/Su	15-30 mg/ml	2 saat 25°C’de
	3 mg/ml’ye kadar	4 saat 25°C’de
	30 mg/ml’ye kadar	72 saat 4°C’de
% 5 Dekstroz/0.45 NaCl	3 mg/ml’ye kadar	4 saat 25°C’de
	15 mg/ml’ye kadar	4 saat 4°C’de
% 10 Invert şeker/su	3 mg/ml’ye kadar	4 saat 25°C’de

30 mg/ml’ye kadar Laktatlı Ringer Solüsyonu 45 mg/ml’ye kadar

45 mg/ml’ye kadar

3 saat 4°C’de 8 saat 25°C’de 24 saat 4°C’de

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri"ne uygun olarak imha edilmelidir.