DIPON 250 mg film kaplý tablet (120 film kaplý tablet) Farmasötik Özellikler

Arven İlaç San ve Tic. A.Ş

[ 31 March  2020 ]

ayda, 12'inci ayda ve 18'inci ayda abirateron asetat grubunda iskelet sistemiyle ilişkili olay görülen hasta oranı plasebo ile karşılaştırıldığında daha düşüktü (sırasıyla 6. ayda %18'e karşı

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) Mikrokristalin selüloz Kroskarmelloz sodyum

    Povidon (K29/32) Sodyum lauril sülfat Kolloidal silikon dioksit Magnezyum stearat

    -Hidroksipropil metil selüloz

    -Titanyum dioksit (E171)

    -Polietilen glikol 400

    6.2. Geçimsizlikler

    Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25 °C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

    Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    120 film kaplı tablet içeren, selüloz astarlı, çocuk koruma kilit kapaklı, oksijen emici absorbanlı, HDPE şişe ve karton kutuda ambalajlanmıştır.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Etki mekanizmasına dayanarak, bu tıbbi ürün gelişmekte olan fetüse zarar verebilir, bu nedenle gebe olan ya da gebe olma olasılığı bulunan kadınlar DİPON ile korunmasız temas etmemeli; örneğin eldiven kullanmalıdır (bkz. Bölüm 4.6).

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelika€lerine uygun olarak imha edilmelidir. Bu tıbbi ürün akuatik ortam için bir risk oluşturabilir (bkz. Bölüm 5.3).