DONEPTIN 10 mg/10 ml 28 film kaplý tablet Ruhsat Bilgileri
Polpharma Sağlık Ürünleri San.Ve Tic. A.Ş
[ 18 September 2015 ]
Polpharma Sağlık Ürünleri San.Ve Tic. A.Ş
[ 18 September 2015 ]
Polpharma Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Dikilitaş Mah. Prof. Dr. Bülent Tarcan Cad.
No: 5 Pak İş Mrk. K:8 Beşiktaş/Gayrettepe/İstanbul Tel: 0212 266 6870 Faks: 0212 266 6871
2015/595
İlk ruhsat tarihi: 07.08.2015 Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB'ÜN YENİLEME TARİHİ
22
Halüsinasyon, ajitasyon ve agresif davramşlar ile ilgili bildirimler doz azaltılması ya da tedaviye son verilmesi ile çözümlenmiştir.
Hastaların senkop veya nöbet için incelenmesinde kalp bloğu veya sinüs ritminde uzun duraklama olasılığı düşünülmelidir (bkz. Bölüm 4.4).
Açıklanamayan karaciğer disfonksiyonu durumunda DONEPTİN tedavisine son verilmesi düşünülmelidir.
Halüsinasyonlar çoğunlukla şiddetli Alzheimer hastalannda gözlemlenmiştir.
Pazarlama sonrası izole edilmiş vaka raporlandır.
Pazarlama sonrası izole edilmiş vaka raporlarıdır.