Abdi İbrahim İlaç İlaçları   ›   DOPALEVO 200/50/200 mg 100 film tablet   ›   KUB   ›   Ruhsat Bilgileri   ›   Sinir Sistemi   ›   Dopaminerjik İlaçlar   ›   Levodopa, Dekarboksilaz İnhibitörü ve COMT İnhibitörü

DOPALEVO 200/50/200 mg 100 film tablet Ruhsat Bilgileri

Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 5 June  2015 ]

7. RUHSAT SAHİBİ

Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak/Sarıyer/İSTANBUL Tel: 0212 366 84 00 Faks: 0212 276 20 20

8. RUHSAT NUMARASI

2015/384

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 13.05.2015 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

1

Genellikle entakaponla ilişkilendirİlen veya tek başına levodopa/DDK İnhibitörüne kıyasla entakaponla daha sık (klinik çalışma verilerinde en az %1’lik sıklık farklılığı ile) görülen istenmeyen etkiler.

2

Miyokard enfarktüsü ve diğer iskemik kalp hastalığı oranlarının insidans oranları (sırasıyla %0.43 ve % 1.54) doz uygulaması sonunda motor dalgalanmalar görülen 2082 hastanın dahil edildiği 13 çift kör çalışmanın analizinden elde edilmiştir.