DOPAMINE DBL 200 mg/5ml IV inf.için sol.içeren ampül Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

6.2. Geçimsizlikler

DOPAMINE DBL, sodyum bikarbonat gibi herhangi bir alkali intravenöz solüsyona eklenmemelidir. Renk değişimi veya çökelek şeklinde fiziksel veya kimyasal geçimsizlik gösteren çözeltiler uygulanmamalıdır.

Başka alternatif olmadıkça, gentamisin sülfat, sefalotin sodyum, sefalotin sodyum nötral veya okzalisin sodyum içeren karışımlardan sakınılması önerilmektedir. %5’lik glukoz solüsyonundaki ampisilin ve dopamin karışımı alkali ve geçimsizdir ve durum iki ilacın da bozulmasına yol açar. Dolayısıyla iki ilaç karıştırılmamalıdır.

%5’lik glukoz solüsyonundaki dopamin ve amfoterisin B karışımı geçimsizdir, ilaçların karıştırılmasından hemen sonra çökelek oluşur.

6.3. Raf ömrü

Ambalajında saklandığında, 36 aydır.

Önerilen çözücüler kullanıldığında ( bkz 6.6), kullanım sırasındaki kimyasal ve fiziksel stabilitesi 25 oC’nin altındaki sıcaklıkta 48 saattir.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

30 oC üzerindeki sıcaklıklarda saklamayınız. Kutusunda saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

DOPAMINE DBL® 200 mg / 5ml IV İnfüzyon İçin Solüsyon İçeren Ampul Berrak, tip I, cam ampul. Ambalaj içeriği; 5 ml’lik 5 ampul

6.6.   Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemeler

Tek kullanım içindir. Solüsyonun rengi değişmişse kullanmayınız.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik”lerine uygun olarak imha edilmelidir.

İnfüzyon solüsyonunun hazırlanması

Aşağıdaki tabloda gösterildiği gibi aseptik olarak DOPAMINE DBL’yi IV solüsyon içine aktarınız:

Konsantrat içeriği	Konsantrat hacmi ml	IV solüsyon Hacmi ml	Son konsantrasyon mikrogram/ml
200mg/5ml	5	500	400
200mg/5ml	5	250	800
200mg/5ml	10	250	1600
200mg/5ml	20	500	1600
800mg/5ml	5	500	1600
800mg/5ml	5	250	3200

Dopamin hidroklorür aşağıdaki çözeltilerle seyreltilebilir:

(%0.9) Sodyum Klorür İntravenöz İnfüzyon (%5) Dekstroz, (%0.45) sodyum klorür solüsyonu

Sodyum Laktat İntravenöz İnfüzyon, Bileşik (Hartmann’s Solution for Injectiın)