Vem İlaçları   ›   DORMOFOL %1 1000 mg/100 ml IV infüzyonluk/enjeksiyonluk emülsiyon (1 flakon)   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Sinir Sistemi   ›   Genel Anestezikler   ›   Propofol

DORMOFOL %1 1000 mg/100 ml IV infüzyonluk/enjeksiyonluk emülsiyon (1 flakon) Farmasötik Özellikler

Vem İlaç Sanayi Ve Ticaret Ltd. Şti

[ 22 January  2019 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Rafine edilmiş soya yağı Orta zincirli trigliserid Yumurta lesitini Gliserol

    Sodyum oleat Sodyum hidroksit Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Bu tıbbi ürün bölüm 6.6'da bahsedilenler haricinde başka ürünlerle karıştırılmamalıdır. Nöromüsküler bloke edici ajanlar atrakuryum ve mivakuryum, DORMOFOL iyice temizlenmeden aynı İ.V. kanaldan verilmemelidir.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25ËšC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. DORMOFOL ambalajı açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.

    Ürünü çalkaladıktan sonra iki ayrı faz görülürse, DORMOFOL'ü kullanmayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    50 mL kapasiteli Tip II renksiz cam flakon, 1 adet flakon içeren kutularda mevcuttur.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Kullanılmamış olan ürün ya da artık materyaller, a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir. Flakonlar kullanımdan önce çalkalanmalıdır.

    Tek kullanımlıktır. Kullanılmayan kısım atılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.2). Ürün çalkalandıktan sonra iki faz görülürse tıbbi ürün kullanılmamalıdır. Yalnız hasar görmemiş ambalajlardaki homojen ürünler kullanılmalıdır.

    Kullanmadan önce, lastik tıpayı alkolle veya alkole batırılmış pamuk çubukla temizleyiniz. Kullanıldıktan sonra temas edilen kaplar atılmalıdır.

    DORMOFOL sadece aşağıdaki ürünler ile karıştırılmalıdır:

    50 mg/mL (% 5 a/h) glukoz çözeltisi, 9 mg/ mL (% 0,9 a/h) sodyum klorür çözeltisi veya 1,8 mg/mL (% 0,18) sodyum klorür ve 40 mg/ mL (% 4 a/h) glukoz çözeltisi ve koruyucu içermeyen 10 mg/mL (%1)'lik lidokain enjeksiyonu (Bkz. Bölüm 4.2. a€œPozoloji ve uygulama şekli" a€œSeyreltilmiş DORMOFOL infüzyonua€).

    DORMOFOL'ün 50 mg/ mL (% 5 a/h) glukoz çözeltisi veya 9 mg/ mL (% 0,9 a/h) sodyum klorür çözeltisi veya 1,8 mg/ mL (% 0,18 a/h) sodyum klorür ve 40 mg/ mL (% 4 a/h) glukoz çözeltisi ile beraber uygulanması Y-konnektörü üzerinden enjeksiyon bölgesine yakın bir yerden mümkündür.