DYNABAC 10 enterik kaplý tablet Farmakolojik Özellikler
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
[ 30 December 1899 ]
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
[ 30 December 1899 ]
Farmakoterapötik Grup: Makrolidler
ATC Kodu: JO1FA13
DYNABAC’ın etken maddesi diritromisin, birçok gram pozitif ve gram negatif mikroorganizmalar üzerinde etkili, makrolidler grubundan geniş spektrumlu bir antibiyotiktir.
DYNABAC’ın mikroorganizmalar üzerindeki etkisinin, duyarlı organizmaların 50S ribozomal subünitelerine bağlanarak protein sentezini inhibe etmek yoluyla olduğu düşünülmektedir.
Antimikrobiyal Spektrum:
Diritromisin/eritromisilamin aşağıdaki mikroorganizmalar üzerinde hem in vitro ortamda hem de ENDİKASYONLAR bölümünde belirtilen klinik enfeksiyonlarda aktif bulunmuştur:
In Vivo Antimikrobiyal Spektrum:
Aerobik gram-pozitif mikroorganizmalar Staphylococcus aureus (penisiline duyarlı suşlar) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Aerobik gram-negatif mikroorganizmalar Haemophilus influenzae Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis
Diğer mikroorganizmalar Mycoplasma pneumoniae
Diritromisin/eritromisilaminin aşağıdaki mikroorganizmalar üzerindeki in vitro etkinliği hakkında veri mevcut olup bunun klinik açıdan önemi bilinmemektedir.
In Vitro Antimikrobiyal Spektrum :
Aerobik gram-pozitif mikroorganizmalar Listeria monocytogenes C, F ve G grubu Streptokoklar Streptococcus agalactiae Viridans grubu Streptokoklar
Aerobik gram-negatif mikroorganizmalar Bordetella pertussis
• Emilim - Dağılım:
DYNABAC tabletleri, enterik kaplı olup bu sayede etken maddenin gastrik asidden zarar görmemesi ve ince barsaklardan absorbe edilmesi sağlanmıştır. Diritromisin oral yolla alındıktan sonra hızla absorbe edilir ve non-enzimatik yolla hidroliz olarak mikrobiyolojik olarak aktif olan eritromisilamin’e dönüşür. Oluşan eritromisilamin, DYNABAC’ın antibakteriyel aktivitesini güçlü bir şekilde destekler.
Oral yoldan aç karnına 500 mg DYNABAC (2 tablet) kullanıldıktan yaklaşık 4 saat sonra, eritromisilamine ait ortalama maksimum serum konsantrasyonları (0.41 ^g/mL) oluşur. Eritromisilamin proteinlere % 15-30 oranında bağlanır ve vücutta çok geniş bir alana yayılır (dağılım hacmi ortalama 800 L). Dağılımı sırasında çeşitli dokularda plazma veya serumdaki konsantrasyonlarının çok üzerinde bulunur.
• Metabolizma:
Diritromisin (eritromisilamin) karaciğerde çok düşük oranda metabolize edilir.
• Atılım:
Hayvanlarda DYNABAC’ın karsijonik potansiyelini belirlemek amacıyla yapılmış hayat boyu çalışma mevcut değildir.
DYNABAC’ın in vitro ve in vivo memelilerde genotoksitik standart test uygulamalarında mutajenik bir etkisi gösterilmemiştir.
Tavşanlarda insanlara mg/m2 olaark önerilen maksimum dozun 21 katına kadar verilen DYNABAC dozu uygulaması sonucu fertilite ve üreme sisteminde bir etkilenme gözlenmemiştir.