EBILOV 4 mg film kaplý tablet (30 adet) Farmakolojik Özellikler

Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 28 March  2023 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

      5.1. Farmakodinamik özellikler

      Farmakoterapötik grup: Vazoselektif Kalsiyum Kanal Blokörleri

      (Dihidropridin türevleri)

      ATC kodu: C08CA15

      Müstahzarın etkin maddesi olan benidipin hidroklorür, uzun etkili bir kalsiyum antagonistidir. Benidipin hidroklorür hücre membranlarındaki voltaj-bağımlı kalsiyum kanallarının DHP bağlanma bölgelerine bağlanır ve hücre içerisine kalsiyum girişini inhibe ederek koroner ve

      periferik damarlarda genişlemeye sebep olur. Hücre membranı içine yüksek oranda penetre olabilen bu etkin maddenin, DHP bağlanma bölgelerine esas olarak membranlarda bağlandığı düşünülmüştür. Yapılan çalışmalarda etkin maddenin, kan konsantrasyonundan bağımsız olarak, DHP bağlanma bölgelerine afinitesinin yüksek olduğu, buralardan ayrılmanın çok yavaş gerçekleştiği gösterilmiştir.

      5.2. Farmakokinetik özellikler

      Emilim

      Benidipin hidroklorür oral yoldan alındığında süratle absorbe olur ve 0,5-1,1 saat içinde doruk plazma konsantrasyonuna ulaşır.

      Dağılım

      Benidipin hidroklorürün terminal plazma eliminasyon yarılanma ömrü, günde tek doz olarak

      verildiğinde 1-2,4 saattir.

      Biyotransformasyon

      Benidipin hidroklorür plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır.

      Eliminasyon

      Benidipin hidroklorür karaciğerde metabolize olur. İdrar ve feçesle itrah edilir.

      5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

KÜB'de yer alan bilgiler dışında herhangi bir ek bilgi bulunmamaktadır.

      Laktoz monohidrat (FP) (inek sütü kaynaklı) Prejelatinize nişasta

      Povidon K30

      Laktoz monohidrat (SD) (inek sütü kaynaklı) Magnezyum Stearat

      Opadry II 32K220070 Yellow

      Hipromelloz

      Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) Titanyum dioksit

      Triasetin

      Sarı demir oksit