ELIDEL krem 30 gr {Novartis} Ruhsat Bilgileri
Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.
[ 1 February 2013 ]
Novartis Sağlık,Gıda ve Tarım Ürünleri San. Tic. A.Ş.
[ 1 February 2013 ]
Novartis Ürünleri 34912 Kurtköy - İstanbul Tel: 0 216 560 10 00 Faks: 0 216 482 64 08
9. İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 31.07.2003 Son yenileme tarihi: -
01.07.2010
1 Investigators Global Assessment (IGA) - Araştırmacılar tarafından yapılan global değerlendirme
HEczema Area Severity Index (EASI) : Etkilenen vücut yüzey alanı ve klinik bulgularda (eritem, infiltrasyon, ekskoriasyon, likenifikasyon) ortalama değişiklik ( % olarak )
Çalışma merkezi tarafından tabakalandırılmış CMH test sonuçlarına göre p-değeri
Düzelme = Başlangıca kıyasla daha düşük IGA puanı
Çalışma merkezi ve tedavinin faktör, başlangıçtaki (1. gün) EASI puanının kovaryans faktörü olarak alındığı, EASI için 43. gündeki bitiş noktasında ANCOVA modeline dayalı. p değeri
Çocuklarla adolesans çağındakilerin %44’ünde bebeklerin ise %70’inde kaşıntı, ilk hafta içerisinde anlamlı şekilde azaldı.