ELIZARIA 300 mg/ 30 ml infüzyonluk çözelti hazýrlamak için konsantre Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ELIZARIA® 300 mg/30 ml infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Eculizumab, rekombinant DNA teknolojisi yoluyla Çin Hamster Over (CHO) hücre hattında üretilmiş bir hümanize monoklonal (IgG2/4ҝ) antikorudur.

30 ml'lik her bir flakon 300 mg eculizumab içerir (10 mg/ml).

Seyreltme işleminden sonra, infüzyonla uygulanacak olan çözeltinin nihai konsantrasyonu 5 mg/ml'dir.

Yardımcı maddeler

Sodyum 5 mmol/flakon

Yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1.