EMETRIL 3 mg/3 ml IV infüzyon çözeltisi içeren 1 ampül Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

•    Sodyum klorür

•    Sitrik asit monohidrat

•    pH’ı 5.3’e ayarlamak için yeteri kadar sodyum hidroksit veya hidroklorik asit

•    3 mL’ye tamamlamaya yeter miktarda enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Genel bir tedbir olarak EMETRİL, diğer ilaçlarla birlikte çözelti halinde karıştırılmamalıdır. EMETRİL’in profılaktik uygulaması, sitostatik tedaviden veya anestezi başlangıcından önce tamamlanmalıdır.

6.3. Raf ömrü

36 ay

6.4.    Saklamaya yönelik özel uyardar

25°C’nin altında, oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklanmalıdır.

Dondurulmamalıdır.

Ampulleri doğrudan gelen güneş ışığından koruyunuz.

Seyreltilerek hazırlanan çözelti oda sıcaklığında, normal ışık koşullarında 24 saat süreyle saklanabilir.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Kutuda, 3 mL’lik renksiz (Tip I) cam ampul. Her bir karton kutu; 1 veya 5 adet ampul ile kullanma talimatı içermektedir. Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

İdeal olanı, EMETRİL’in intravenöz infüzyonunun uygulama anında hazırlanmasıdır. Sulandırıldıktan sonraki (Bölüm 4.2’de, Uygulama Şekli’nde belirtilen infüzyon sıvılarından herhangi birinin içinde) raf ömrü, oda sıcaklığında saklamak koşulu ile 24 saattir. 24 saatten sonra kullanılmamalıdır. Hazırlandıktan sonra bekletilecekse, EMETRİL infüzyonları uygun aseptik koşullarda hazırlanmalıdır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.