ENBREL PEN 50 mg enj. çöz.için kullanýma hazýr 2 kalem Farmasötik Form

3.   FARMASÖTİK FORMU

Enjeksiyonluk çözelti

Çözelti berrak - hafif opalesan, renksiz ila sarı veya soluk kahverengi arası renktedir. Küçük yarı saydam veya beyaz protein partikülleri içerebilir.

çalışmada 583 hasta değerlendirilmiş ve 2. çalışmayla aynı dahil etme kriterleri kullanılmıştır. Bu çalışmadaki hastalar 12 hafta boyunca haftada iki kez 25 mg veya 50 mg ENBREL veya plasebo almıştır ve ardından tüm hastalar ilave 24 hafta boyunca haftada iki kez açık etiketli 25 mg ENBREL almıştır.

çalışmada, başlangıçta haftada iki kez 50 mg'ye randomize edilen ve 12. haftada ENBREL dozu haftada iki kez 25 mg'ye azaltılan hastaların büyük bölümü (%77), 36. haftaya kadar PASI 75 yanıtını korumuştur. Çalışma boyunca haftada iki kez 25 mg alan hastaların PASI 75 yanıtı 12. ve

36. haftalar arasında iyileşmeyi sürdürmüştür.