ENBREL PEN 50 mg enj. çöz.için kullanýma hazýr 2 kalem Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sukroz Sodyum klorür

L-arjinin hidroklorür

Sodyum fosfat monobazik dihidrat Sodyum fosfat dibazik dihidrat Enjeksiyonluk su

6.2. Geçimsizlikler

Geçimsizlik çalışmaları yapılmadığından, bu ürün başka tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

30 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

ENBREL 2-8 C 'de (buzdolabında) saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

ENBREL 25C'nin altındaki sıcaklıklarda bir sefere mahsus olmak üzere 4 haftaya kadar saklanabilir ancak tekrar buzdolabına konmamalıdır. Buzdolabından çıkarılan ürün 4 hafta içerisinde kullanılmadığı takdirde atılmalıdır.

Kalemleri ışıktan korumak için orijinal kutusunda saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

ENBREL MYCLIC 50 mg kullanıma hazır şırınga içerir. Kalem şeffaf cam (Tip I cam) şırınga, paslanmaz çelik 27 gauge iğne, kauçuk (kuru doğal lastik) iğne kapağı ve plastik pompadan oluşmaktadır. ENBREL 2, 4 veya 12 kullanıma hazır kalem içeren ambalajlarda ve 2, 4 veya 12 adet alkol pedi ile birlikte sunulur (bkz. bölüm 4.4).

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Enjeksiyon öncesi, tek kullanımlık ENBREL kullanıma hazır kalemin oda sıcaklığına ulaşması için yaklaşık 15-30 dakika beklenmelidir. Bu sırada iğne kapağı çıkartılmamalıdır.

Kalemin içindeki çözelti saydam kontrol penceresinden incelenmelidir. Çözelti berrak ile hafif opalesan, renksiz ila sarı veya soluk kahverengi arası renkte olmalıdır ve küçük şeffaf veya beyaz renkte protein partikülleri içerebilir.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelika€lerine uygun olarak imha edilmelidir.