ENFLANIS 400 mg IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazýrlamak için toz ve çözücü (1 flakon+1 çözücü ampül) Farmasötik Özellikler

Aroma İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.

[ 13 July  2021 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Flakon: Sodyum klorür, enjeksiyonluk su ve pH ayarlayıcı olarak sodyum hidroksit/ hidroklorik asit

    Ampul: Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Teikoplanin çözeltileri ve aminoglikozidler doğrudan karıştırıldığında geçimsizdir, enjeksiyondan önce karıştırılmamalıdır.

    Teikoplanin diğer antibiyoriklerle kombine tedavi olarak uygulanacaksa, ilaç ayrı uygulanmalıdır.

    Bu tıbbi ürün bölüm 6.6'da belirtilenler hariç diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    Rekonstitüsyondan sonraki saklama şartları ve süresi: 2-8 °C'de buzdolabında 24 saat süre bekletilir, dondurulmamalıdır. 24 saatten uzun süre bekletilen solüsyonlar kullanılmamalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Her ambalaj bir flakon ve bir ampul içerir.

    Flakon: Bromobutil kauçuk tıpa ve şeffaf flip-off koruyucu kapak ile kapatılmış, 20 mL renksiz Tip I cam flakon,

    Ampul: 3 mL renksiz, Tip I cam ampul

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Bu ilaç yalnızca tek kullanımlıktır.

    Hazırlama şekli:

      Bir enjektör ile ampulün içindeki suyun tamamını çekiniz.

      Dikkatle hazırlanmış bir solüsyonun konsantrasyonu, 1,5 mL'de 100 mg (200 mg'lık flakon),

      3 mL'de 200 mg (200 mg'lık flakon) ve 3 mL'de 400 mg (400 mg'lık flakon) olacaktır. Solüsyonun doğru olarak hazırlanması ve enjektöre dikkatle çekilmesi önemlidir. Dikkatle hazırlanmamış preparatlar ile yapılan uygulamalar, dozların %50'sinden azının verilmesine yol açar.