ENZAFLU 75 mg sert kapsül (10 kapsül) Farmasötik Özellikler
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
[ 5 November 2019 ]
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
[ 5 November 2019 ]
Prejelatinize nişasta (1500)
Povidon K 30
Talk
Kroskarmelloz sodyum Sodyum stearil fumarat
Kapsül içeriği:
Siyah demir oksit Sarı demir oksit Titanyum dioksit Jelatin (sığır jelatini)
Geçerli değil.
24 ay
Oral süspansiyon formunda hazırlanan preparatın raf ömrü:
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklandığında 17 gün
2°C-8°C aralığında saklandığında 20 gün
25C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Eczanede hazırlanan preparatın saklama koşulları için bölüm 6.3'e bakınız.
10 kapsül, PVC/PE/PVDC-alüminyum folyo
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık maddeler, a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleria€ne uygun olarak imha edilmelidir.
Kullanım anında hazırlanan formülasyon
Kapsül yutamayan yetişkinler ve çocuklar için veya düşük dozlar gerektiğinde bir eczacı veya hastanın kendisi evde ENZAFLU kapsüllerden ENZAFLU süspansiyonunu (6 mg/mL) hazırlayabilirler.
Evde hazırlanan preparat yerine eczanede hazırlanan preparat tercih edilmelidir. Evde hazırlamaya ilişkin ayrıntılı bilgiler bu bölümde a€œENZAFLU çözeltisinin evde hazırlanmasıa€ başlığı altında yer almaktadır.
Eczanede hazırlanan süspansiyonun hastaya verilmesi ve evde hazırlanması için uygun hacim ve dereceli şırınga kullanılmalıdır. Her iki durumda tercihen şırınganın üzerinde hacmi gösteren işaret olmalıdır.
Eczanede hazırlama
Eczanede kapsüllerden hazırlanan 6mg/mL süspansiyon
Kapsül yutamayan yetişkinler, ergenler, bebekler, 1 yaşında veya 1 yaşından büyük çocuklar
Bu prosedür, bir hastanın 5 günlük tedavisi veya 10 günlük profilaksisi boyunca yeterli olacak dozu sağlamak üzere 6 mg/mL konsantrasyonda çözeltinin hazırlanmasını anlatmaktadır.
Eczacı, ENZAFLU 75 mg kapsül ile, koruyucu olarak % 0,05 a/h oranında sodyum benzoat içeren su kullanarak 6 mg/mL'lik preparatı hazırlayabilir.
Öncelikle, hastanın 5 günlük tedavisi veya 10 günlük profilaksisi için hazırlanacak ve hastaya verilecek toplam hacim hesaplanır. Gerekli toplam hacim, hastanın ağırlığına göre aşağıdaki tabloda verilen tavsiyelere uyarak hesaplanmalıdır. 10 doza kadar doğru hacmin çekilebilmesi için (5 gün süreli tedavi için günlük çekilen 2 doz) ölçüm kaybını gösteren kolon dikkate alınmalıdır.
Vücut Ağırlığı (kg) | Ölçüm Kayıpları Dikkate Alınmadan, Hasta Ağırlığına Göre Hazırlanacak Toplam Hacim (mL) | Ölçüm Kayıpları Dikkate Alınarak, Hasta Ağırlığına Göre Hazırlanacak Toplam Hacim (mL) |
10 ila 15 kg | 50 mL | 60 mL veya 75 mL |
> 15 ila 23 kg | 75 mL | 90 mL veya 100 mL |
> 23 ila 40 kg | 100 mL | 125 mL |
> 40 kg | 125 mL | 137,5 mL (veya 150 mL) |
İkinci olarak, eczanede hazırlanacak olan 6 mg/mL süspansiyonun yukarıdaki tabloya göre hesaplanan toplam hacmini oluşturmak için gerekli kapsül sayısı ve taşıyıcı çözelti (koruyucu olarak %0,05 a/h oranında sodyum benzoat içeren su) miktarı eczacı tarafından belirlenmelidir.
Hazırlanacak Süspansiyonun Toplam Hacmi | Gerekli ENZAFLU kapsül sayısı (mg oseltamivir) | Gerekli Taşıyıcı Çözelti Hacmi |
75 mg | ||
75 mL | 6 kapsül (450 mg) | 74 mL |
100 mL | 8 kapsül (600 mg) | 98,5 mL |
125 mL | 10 kapsül (750 mg) | 123,5 mL |
137,5 mL | 11 kapsül (825 mg) | 136 mL |
Üçüncü olarak, ENZAFLU kapsüller kullanılarak süspansiyon (6 mg/mL) hazırlamak için aşağıdaki prosedür izlenmelidir:
Belirlenen taşıyıcı çözelti (koruyucu olarak %0,05 oranında sodyum benzoat içeren su) miktarını behere eklenir.
Ebeveyn veya refakatçi, ilacın tamamı hastaya verildikten sonra geriye kalan çözeltinin atılması gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Bu uyarı eczane tarafından şişenin üzerine yapıştırılacak etikette açıklanmalıdır.
Ebeveyn veya refakatçi, ilacın tamamı hastaya verildikten sonra geriye kalan çözeltinin atılması gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Bu uyarı eczane tarafından şişenin üzerine yapıştırılacak etikette açıklanmalıdır.