ENZAFLU 75 mg sert kapsül (10 kapsül) Ruhsat Bilgileri

Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 5 November  2019 ]

Aşağıda anlatılan saklama koşullarına göre belirlenen son kullanma tarihi eczane tarafından şişenin üzerine yapıştırılacak etikette açıklanmalıdır. (bkz. Bölüm 6.3).

Eczane tarafından şişenin üzerine, hastanın adını, ilacın adını ve diğer gerekli bilgileri içeren bir etiket yapıştırılmalıdır. Uygun dozlama talimatları için aşağıdaki tabloya bakınız.

ENZAFLU Kapsül Kullanılarak Eczanede Hazırlanan 6 mg/mL Süspansiyonun Bebekler, Bir Yaşındaki Çocuklar veya Bir Yaşından Daha Büyük Çocuklar için Doz Çizelgesi

Vücut Ağırlığı (kg)

Doz (mg)

Doza Göre Hacim

6 mg/mL

Tedavi Dozu (5 günlük)

Profilaksi Dozu (10 günlük)

10 kg ila 15 kg

30 mg

5 mL

Günde iki kez 5 mL

Günde bir kez 5 mL

> 15 ila 23 kg

45 mg

7,5 mL

Günde iki kez 7,5 mL

Günde bir kez 7,5 mL

> 23 ila 40 kg

60 mg

10 mL

Günde iki kez 10 mL

Günde bir kez 10 mL

> 40 kg

75 mg

12,5 mL

Günde iki kez 12,5 mL

Günde bir kez 12,5 mL

Eczanede hazırlanan süspansiyon, küçük miktarların ölçülmesi için dereceli bir oral şırınga yardımıyla hastaya verilir. Mümkünse, her bir hasta için uygun doza karşılık gelen dereceler işaretlenmelidir.

Uygun dozdaki süspansiyon, ilacın acı tadını maskelemek için refakatçi tarafından, eşit miktarda şekerli su, şerbet gibi tatlı bir gıdayla karıştırılarak verilmelidir.

Aşağıda anlatılan saklama koşullarına göre, belirlenen son kullanma tarihi eczane tarafından şişenin üzerine yapıştırılacak etikette açıklanmalıdır (bkz. Bölüm 6.3).

7. RUHSAT SAHİBİ

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İSTANBUL

0212 366 84 00

0212 276 20 20

8. RUHSAT NUMARASI

2019/471

8. RUHSAT NUMARASI

İlk ruhsat tarihi : 24.09.2019 Ruhsat yenileme tarihi :

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ