ESPEROCT 1000 IU enjeksiyonluk çözelti hazýrlamak için toz ve çözücü (1 flakon) Farmasötik Özellikler

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.

[ 28 March  2023 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Toz

    Sodyum klorür L-Histidin Sakkaroz Polisorbat 80 L-Metionin

    Kalsiyum klorür dihidrat

    Sodyum hidroksit (pH ayarlaması için) Hidroklorik asit (pH ayarlaması için)

    Çözücü Sodyum klorür

    Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilik çalışmaları bulunmadığından, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalı veya birlikte verilen sodyum klorür çözücüsü dışında başka enjeksiyon çözeltileri ile sulandırılmamalıdır.

    Sulandırılan ürün, diğer tıbbi ürünlerle kullanılan aynı kap ve enjeksiyon setleri ile uygulanmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    Açılmamış flakon (sulandırılmadan önce):

    Buzdolabında (2°C - 8°C) saklandığında 30 ay.

    6.3. Raf ömrü

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Buzdolabında (2°C a€“ 8°C) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için dış ambalajı içinde saklayınız.

    Oda sıcaklığında (≤30°C) veya 40°C'ye kadar olan sıcaklıklardaki ve tıbbi ürünün sulandırılmasından sonraki saklama koşulları için bkz. Bölüm 6.3.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Her bir ESPEROCT ambalajı aşağıdakileri içerir: