Novo Nordisk İlaçları   ›   ESPEROCT 500 IU enjeksiyonluk çözelti hazýrlamak için toz ve çözücü (1 flakon)   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Kan ve Kan Yapıcı Organlar   ›   K Vitamini ve Diğer Hemostatikler   ›   Koagülasyon Faktörü 8

ESPEROCT 500 IU enjeksiyonluk çözelti hazýrlamak için toz ve çözücü (1 flakon) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.

[ 14 March  2023 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    ESPEROCT 500 IU enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Her toz flakonu nominal olarak 500 IU turoktokog alfa pegol içerir*.

    Sulandırıldıktan sonra, 1 mL çözelti yaklaşık olarak 125 IU turoktokog alfa pegol içerir.

    Potens (IU), Avrupa Farmakopesi kromojenik ölçüm metodu kullanılarak belirlenir. Turoktokog alfa pegolün spesifik aktivitesi yaklaşık 9500 IU/mg proteindir.

    Etkin madde

    * Çin hamsteri yumurtalık (CHO) hücre hattında rekombinan DNA teknolojisiyle üretilen insan faktör VIII. Hücre kültüründe, saflaştırma, konjügasyon veya formülasyon sırasında insan veya hayvan kaynaklı herhangi bir ilave kullanılmamıştır.

    Yardımcı maddeler

    Her sulandırılmış flakon 30,5 mg sodyum içerir (bkz. Bölüm 4.4). Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1'e bakınız.