ESTROFEM 2 mg 28 tablet Ruhsat Bilgileri

7. RUHSAT SAHİBİ

NovoNordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.

Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat 7 34335 Etiler - İstanbul Türkiye Tel:    0 212 385 40 40

Faks: 0 212 282 21 20

8. RUHSAT NUMARASI

102/46

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 19.08.1997 Ruhsat yenileme tarihi: 19.08.2007

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

¹

histerektomi yapılmamış kadınlarda.

2

Analiz, çalışma öncesi HRT kullanmayan kadınlarla sınırlandırıldığında tedavinin ilk 5 yılı boyunca belirgin risk artışı görülmemiştir. 5 yıl kullanımdan sonra risk, hiç kullanmayanlardan daha yüksektir.

Endometriyal kanser riski

Uterusu mevcut olan postmenopozal kadınlar

HRT kullanmayan ve rahmi yerinde olan her 1000 kadından yaklaşık 5’inde endometriyal kanser riski vardır.