ETOPOSID EBEWE 100 mg/5 ml IV inf. için kon. çöz. içeren flakon {Liba} Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Liba Laboratuarları A.Ş.

[ 25 May  2012 ]

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ETOPOSİD ’EBEWE’ 100 mg/5 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon.

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her flakon (5 ml) 100 mg etoposid içerir.

Benzil alkol, sitrik asit anhidrus, etanol, makrogol 300, polisorbat 80’dir.

ETOPOSİD ’EBEWE’nin 1 ml’si 260.6 mg etanol içerir. 120 mg/m2 etoposid dozunda, vücut yüzey alanı 1.6 m2 olan bir hasta 2.5 g etanol alacaktır. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile ve emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar veya disülfiram alan hastalar için bu miktar dikkate alınmalıdır.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.