EVON 200 mg 30 ÇÝÐNEME tablet Farmakolojik Özellikler

Bilim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    Farmakoterapötik grubu: Sindirim sistemi ve metabolizma, Vitaminler, Diğer yalın vitamin preparatları, tokoferol (vitamin E)

    ATC Kodu: A11HA03

    Vitamin E hücre zarında bulunan bir vitamindir. Serbest radikaller ile reaksiyona girerek hücre zarını oksidatif zararlardan korur. Kandaki yağ asitlerini, beta karoteni ve A vitaminini oksidatif yıkıma karşı korumaya yardımcıdır. Vitamin E, C vitamini ve beta karoten gibi bir antioksidandır. İnsanlarda eksikliği, normal beslenme halinde nadiren ortaya çıkar. Vitamin E eksikliği daha ziyade düşük kilolu yeni doğanlarda ve normal yağ absorpsiyonu olmayanlarda gözlenir. Yağ malabsorpsiyonuna bağlı E vitamini eksikliği nörolojik bozukluklara yol açabilir.

    Günlük toplam gereksinim miktarları:

    0-6 ay arası bebeklerde, günlük 6 IU, 7-12 ay arası bebeklerde, günlük 9 IU, 1-3 yaş arası çocuklarda, günlük 9 IU,

    4-8 yaş arası çocuklarda, günlük 10,5 IU,

    9-13 yaş arası çocuklarda, günlük 16,5 IU,

    14 yaşından büyük yetişkinlerde, günlük 22,5 IU, Hamilelerde, günlük 22,5 IU,

    Emziren annelerde, günlük 28,5 IU,

    Günlük maksimum müsaade edilebilecek toplam miktar:

    1-3 yaş arası çocuklarda, günlük 300 IU,

    4-8 yaş arası çocuklarda, günlük 400 IU,

    9-13 yaş arası yetişkinlerde, günlük 1200 IU, 14-18 yaş arası yetişkinlerde, günlük 1200 IU,

    18 yaşında ve küçük olan hamilelerde ve emziren annelerde, günlük 1200 IU, 19-50 yaş arası hamilelerde ve emziren annelerde, günlük 1500 IU

    5.2. Farmakokinetik özellikler

    Genel özellikler

    Emilim

    Vitamin E yağda çözünen bir vitamin olup, ince bağırsaklardan absorpsiyonu safra mevcudiyetine bağlıdır. Yağ absorpsiyonunu etkileyen şartlar hem vitamin E hem de diğer yağda çözünen vitaminlerin absorpsiyonunu etkiler.

    Dağılım:

    Vitamin E büyük oranda lipoproteinlerle birlikte kan dolaşımına geçer. Başlıca vücut yağları, adaleler ve karaciğerde toplanır.

    Biyotransformasyon:

    Karaciğerde metabolize edilir. Ana metabolitleri 2,5,7,8 tetrametil-2(2-karboksi etil)-6- hidroksimanandır.

    Atılım:

    Fazlası feçesle atılır. Dozun yaklaşık %1'i idrarla atılır.

    Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:

    Bu konuda herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

    5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Hayvan deneylerinde teratojenik, karsinojenik ve mutajenik etkisinin olmadığı gösterilmiştir. Fare, sıçan ve tavşanlardaki LD'si 2000 mg/kg'ın üzerindedir.