FASLODEX 250 mg/5 ml x 2 enjeksiyonluk çözelti Farmasötik Özellikler

AstraZeneca Türkiye İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd.Şti.

[ 17 May  2013 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Etanol %96 Benzil alkol

    Benzil benzoat Rafine Hintyağı

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilik çalışmaları yapılmadığından, bu tıbbi ürün başka tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    48 ay

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    2ºC-8ºC arasında (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız.

    Işıktan korumak için kullanıma hazır enjektörü orijinal ambalajında saklayınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Her biri 5 ml FASLODEX enjeksiyonluk çözelti içeren, emniyetli kapağa sahip bir veya iki adet berrak nötral cam (Tip 1) enjektör.

    Enjektörler, polistirenden yapılmış piston çubukları ve her biri enjektöre iliştirilecek iki güvenli iğne (Safety-Glidea„¢) bir tepsi içinde sunulmaktadır.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Uygulama talimatı

    Enjeksiyonu, yüksek hacimli intramusküler enjeksiyonlar için yerel kılavuzlarda belirtildiği şekilde uygulayın.

    Not: Cilt altı siyatik sinirin yakınlığı nedeniyle FASLODEX'in dorsogluteal enjeksiyon bölgesine uygulanması halinde dikkatli olunmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelika€lerine uygun olarak imha edilmelidir.

    Kullanma Talimatı

    a€œKullanım şekli ve dozua€ bölümüne bakınız.

    Uyarı a€“ Kullanım öncesinde güvenli iğneyi (BD SafetyGlide Koruyucu Hipodermik İğne) otoklavlamayın. Kullanım ve imha sırasında eller daima iğnenin arkasında durmalıdır.

    Her iki enjektör için:

    Şekil 1

    Şekil 2

    Şekil 3