Polifarma İlaçları   ›   FENIRAMIN-PF 45.5 mg / 2 ml I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti (5 ampül)   ›   KUB   ›   Farmakolojik Özellikler   ›   Solunum Sistemi   ›   Sistemik Antihistaminik İlaçlar   ›   Feniramin

FENIRAMIN-PF 45.5 mg / 2 ml I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti (5 ampül) Farmakolojik Özellikler

Polifarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.

[ 29 October  2019 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanılan antihistaminikler, sübstitüe alkilaminler

    ATC Kodu: R06AB05

    Feniramin güçlü bir antihistaminiktir. Feniramin H1-reseptörlerini, histamine kompetitif ve geri dönüşümlü olarak antagonize etmektedir. Böylece düz kasların kasılması ve kılcal damarlarda permeabilitenin artması gibi histaminden ileri gelen etkiler ortadan kaldırılabilir.

    5.2. Farmakokinetik özellikler

    Genel özellikler

    Emilim:

    Damar içi yolla uygulandığında, uygulama yeri açısından ilaç doğrudan kana karışır. Kas içi yoldan uygulandığında hızla absorbe edilir.

    Dağılım:

    Uygulama yeri açısından ilaç doğrudan kanda dağılır.

    Biyotransformasyon:

    Feniraminin metabolitleri, N-desmetilfeniramin ve N-didesmetilfeniramindir. Büyük oranda sitokrom P-450 sistemiyle metabolize edilirler.

    Eliminasyon:

    IV uygulamadan sonra terminal yarı ömrü 8-17 saat arasındadır. IV dozun % 68-94'ü değişmeden veya feniraminin metabolitleri halinde idrarla atılır.

    Doğrusallık/Doğrusal Olmayan Durum:

    Bilgi bulunmamaktadır.

    5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Yapılan klinik öncesi çalışmalar feniraminin insanlarda yukarıda belirtilen etkiler için emniyetli kullanılabileceğini göstermiştir. Bu nedenle etkin madde uzun süredir tedavide yerini almıştır.