FLOXAPEN 500 mg film kaplý tablet (16 tablet) Farmakolojik Özellikler

Natural İnovasyon İlaç ve Tıbbi Atık San. ve Tic. A.Ş.

[ 16 August  2022 ]

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

    5.1. Farmakodinamik özellikler

    Farmakoterapötik grup: Beta-laktamaz dirençli penisilin ATC kodu: J01CF05

    Özellikler: Flukloksasilin izoksazolil penisilin grubundan dar spektrumlu antibiyotiktir.

    Staphylococcus beta laktamaz tarafından inaktive edilmez.

    Aktivite: Flukloksasilin bakteriyel duvarın sentezindeki eylemiyle, grup D ve Staphylococcus hariç, Streptococcus üzerinde bakterisidal etki yaratır. Metisilin duyarlı Staphylococcus karşısında aktif değildir.

    Karaciğer hasarı riski

    HLA-B*5701 alelini taşıyan hastalarda FLOXAPEN® tablet ile indüklenen karaciğer hasarı riskinin arttığı kanıtlanmıştır. Bu yüksek ilişkiye rağmen, yalnızca 500-1000 taşıyıcıdan biri karaciğer hasarı geliştirmiştir. Sonuç olarak, HLA-B*5701 alelin karaciğer hasarı için pozitif belirleyicilik değeri çok düşüktür (%0.12) ve bu alel için rutin izleme tavsiye edilmez.

    5.2. Farmakokinetik özellikler

    Genel özellikler

    Absorbsiyon:

    Flukloksasilin asit ortamında stabildir ve bu nedenle hem oral hem parenteral şekilde uygulanabilir. Bir saat sonrası ulaşılan üç serum seviyeleri şunlardır: