Lilly İlaçları   ›   FORSTEO 20 mcg/80 MCL kullanýma hazýr dolu enj. kalemi içinde çözelti 2.4 ml   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Endokrin Sistem   ›   Paratiroid Hormonlar ve Analogları   ›   Teriparatid

FORSTEO 20 mcg/80 MCL kullanýma hazýr dolu enj. kalemi içinde çözelti 2.4 ml Farmasötik Özellikler

Lilly İlaç Ticaret Ltd.Şti.

[ 13 July  2012 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Glasiyel asetik asit Sodyum asetat (anhidr) Mannitol

    Metakrezol (koruyucu) Hidroklorik asit (pH ayarı için) Sodyum hidroksit (pH ayarı için) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilik çalışmaları yapılmamışsa bu tıbbi ürün başka tıbbı ürünlerle karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    24 ay

    İlk kullanımdan itibaren 2-8°C arasında saklanmak koşuluyla, kalem 28 güne kadar kullanılabilir. Bu sürenin ardından, içerisinde kullanılmamış çözelti kalsa bile kalem atılmalıdır.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Kartuşu fiziksel hasara ve ışığa karşı koruyabilmek için kapak, a€˜kalem' kullanılmadığı zamanlarda mutlaka yerine takılı olmalıdır. Kullanım sırasında ilacın buzdolabı dışında kalacağı süre mümkün olduğunca kısa olmalıdır; doz, ilaç buzdolabından alındıktan hemen sonra uygulanabilir.

    Buzdolabında, 2-8°C arasında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Dondurulmuş ürünler kullanılmamalıdır. Enjeksiyon kalemi üzerinde iğne takılı olarak saklanmamalıdır.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    Kutuda, halobutil kauçuk tıpa, poliizopren/bromobutil kauçuk lamine/aluminyum disk kapak ile mühürlenmiş, silikonlu Tip I cam kartuş yerleştirilmiş 2.4 ml'lik kullanıma hazır kalem.

    FORSTEO 1 kalemlik ambalajlarda olup, kalem 20 mikrogramlık (her 80 mikrolitrede) 28 doz içermektedir.

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    FORSTEO kullanıma hazır bir kalem olup tek bir hastanın kullanımı içindir. Her enjeksiyonda yeni bir steril iğne kullanılmalıdır. Her FORSTEO kutusunda kalemin kullanımını tarif eden bir kalem kullanım kılavuzu vardır. Kutu içerisinde ürünle birlikte iğne verilmemiştir. Kalem, insülin kalemi enjeksiyon iğneleri ile kullanılabilir. Her enjeksiyondan sonra FORSTEO kalem tekrar buzdolabına konulmalıdır.

    FORSTEO çözeltisi bulanık, renkli veya partiküllü ise kullanılmamalıdır.

    Lütfen kalemin nasıl kullanılacağına ilişkin talimatlar için ayrıca kalem kullanım kılavuzuna bakınız.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€˜Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği' ve a€˜Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri'ne uygun olarak imha edilmelidir.