FOVEPTA 200 IU/0.4 ml IM/SC enjeksiyonluk çözeltiiçeren kullanýma hazýr enjektör (1 adet) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Kansuk Laboratuvarı Sanayi Ve Tic. A.Ş.

[ 14 March  2023 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    FOVEPTA 200 IU/0,4 mL IM/SC enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör İnsan Hepatit B İmmünoglobülini

    Steril, Apirojen

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    0.4 mL'lik kullanıma hazır şırınga, 200 IU insan hepatit B immünoglobulin içermektedir.

    İnsan protein 150 mg/mL, en az yüzde 96'sı immünoglobulin G (IgG) olmak üzere 500 IU/mL hepatit B virüs yüzeyi antijenine (HBs) karşı antikor içermektedir.

    IgG alt-sınıflarının dağılımı (yaklaşık değerler) aşağıdaki gibidir:

    IgG1: %59

    IgG2: %35

    IgG3: %3

    IgG4: %3

    Maksimum IgA içeriği 6,000 mikrogram/mL'dir.

    Yardımcı maddeler

    Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.