Arven İlaçları   ›   FRAVEN 30 miu/0.5 ml IV infüzyon/SC enjeksiyon için çözelti içeren kullanýma hazýr 5 enjektör   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar   ›   İmmünostimülan İlaçlar   ›   Filgrastim

FRAVEN 30 miu/0.5 ml IV infüzyon/SC enjeksiyon için çözelti içeren kullanýma hazýr 5 enjektör Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Arven İlaç San ve Tic. A.Ş

[ 24 May  2016 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    FRAVEN 30 MIU/0.5 mL IV İnfüzyon/SC Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör

    Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Bir kullanıma hazır enjektör 0.5 mL'de 30 milyon ünite (30 MIU = 300 mikrogram) filgrastim (r-metHuG-CSF, rekombinant metiyonil insan granülosit koloni-uyarıcı faktörü) içerir.

    Filgrastim yüksek derecede saflaştırılmış non-glikolize bir protein olup 175 amino asit içerir. Filgrastim, Escherichia coli bakterisinin genetik olarak değiştirilmiş laboratuvar suşunda, granülosit koloni-uyarıcı faktör için bir gen eklenmesiyle üretilmiş bir biyobenzerdir.

    Yardımcı maddeler

    (her bir kullanıma hazır enjektör):

    Sorbitol 25 mg

    Sodyum hidroksit pH ayarı için yeterli miktarda içermektedir. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.