Arven İlaçları   ›   FRAVEN 48 miu/0.5 ml IV infüzyon/SC enjeksiyon için çözelti içeren kullanýmahazýr enjektör (5 enjektör)   ›   KUB   ›   Kalitatif ve Kantitatif Bilesim   ›   Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar   ›   İmmünostimülan İlaçlar   ›   Filgrastim

FRAVEN 48 miu/0.5 ml IV infüzyon/SC enjeksiyon için çözelti içeren kullanýmahazýr enjektör (5 enjektör) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Arven İlaç San ve Tic. A.Ş

[ 27 April  2021 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    FRAVEN 48 MIU/0.5 mL IV İnfüzyon/SC Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör

    Steril

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    Bir kullanıma hazır enjektör 0.5 mL'de 48 milyon ünite (48 MIU = 480 mikrogram) filgrastim (r-metHuG-CSF, rekombinant metiyonil insan granülosit koloni-uyarıcı faktörü) içerir.

    Filgrastim yüksek derecede saflaştırılmış non- glikolize bir protein olup 175 amino asit içerir. Filgrastim, Escherichia coli bakterisinin genetik olarak değiştirilmiş laboratuvar suşunda, granülosit koloni-uyarıcı faktör için bir gen eklenmesiyle üretilmiş bir biyobenzerdir.

    Yardımcı maddeler

    (her bir kullanıma hazır enjektör):

    Sorbitol 25 mg

    Sodyum hidroksit pH ayarı için yeterli miktarda içermektedir. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.