FUCICORT 30 gr krem { Abdi Ýbrahim Ýlaç Pazarlama } Farmakolojik Özellikler

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik Grubu: Kortikosteroidler, güçlü (antibiyotiklerle kombine)

ATC Kodu: D07CC01

FUCİCORT’da anti-inflamatuar ve antipruritik etkileri iyi bilinen betametazon valerat ile topikal antibakteriyel etkiye sahip fusidik asit kombine edilmektedir.

Fusidik asid başlıca Gram pozitif bakterilere karşı aktif ve özellikle Staphylococcus aureus, Propionibacterium acne ve Corynebacteriumlara karşı çok aktif bir antibiyotik olup, penisilinlere ve diğer antibakteriyellere dirençli mikroorganizmalara karşı etkilidir. 0.03-0.12 Lig/ml konsantrasyonunda, S.aureus ’un hemen hemen tüm suşları inhibe edilir. Betametazon valerat, güçlü kortikosteroidler grubundan olup, lokal olarak uygulandığında vazodilatasyon, şişkinlik ve ağrı gibi lokal immün reaksiyonları baskılayarak etki gösterir.

Topikal olarak uygulandığında, Fusidik asidin antibakteriyel etkisi, betametazonun varlığıyla azalmamaktadır.

• 5.2. Farmakokinetik özellikler

  Genel özellikler

  İnsanda FUCİCORT’un farmakokinetik özelliklerini tanımlayan veriler bulunmamaktadır.

  Emilim:

  Betametazon, inflamasyonlu deriye topikal uygulamayı takiben absorbe olmaktadır. Absorbsiyonun derecesi derinin durumu ve uygulama yolu gibi çeşitli faktörlere bağlıdır. Fusidik asidin sağlam insan derisinden sistemik penetrasyonu önemsiz miktardadır.

  Dağılım:

  FUCİCORT’un dağılımı hakkında bir veri yoktur.

  Biyotransformasyon:

  Betametazon büyük ölçüde karaciğerde ve az miktarda da böbreklerde metabolize olmaktadır. Fusidik asit karaciğerde yoğun metabolizmaya uğrar.

  Eliminasyon:

  Betametazon inaktif metabolitleri idrarla atılmaktadır.

  Fusidik asit başlıca safra ile ve az miktarda da idrarla atılmaktadır.

  • 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

    Bildirilmemiştir.