5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Antiseptikler ve dezenfektanlar ATC kodu: D08AF01

Etki mekanizması:

Nitrofurazon geniş bir antibakteriyel spektruma sahip olan sentetik bir nitrofurandır; karbohidrat metabolizmasında görev alan bakteriyel enzimleri inhibe etmek yoluyla etkisini göstermektedir. İlaç, aşağıda yer alan yüzeysel enfeksiyonlar (a) ve yanıklarda (b) gelişen suşlar da dahil olmak üzere geniş bir gram pozitif ve gram negatif organizma yelpazesi üzerinde etki göstermektedir:

Gram (+)	Gram (-)
Clostridium perfringens (a)	Enterobacter aerogenes (a)
Staphylococcus epidermidis (a)(b)	Alcaligenes faecalis (a)
Staphylococcus aureus (a)(b)	Escherichia coli (a)(b)
Streptococcus viridans (a)	Gardnerella vaginalis (a)
Streptococcus pyogenes (hemolyticus) (a)(b)	Proteus mirabilis (a)
Streptococcus faecalis (a)	Proteus morganella (morganii) (a)
	Proteus rettgeri (a)
	Proteus vulgaris (a)(b)
	Klebsiella pneumoniae (a)

İn vitro ortamda, Proteus suşlarının tamamında duyarlılık gözlenmemiştir.

Pseudomonas suşları genel olarak duyarlıdır. Nitrofurazon, fungusit etkiye sahip değildir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

i Genel özellikler

Emilim

Ürünün emilimi ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. Nitrofurazon bir nitrofuran türevidir. Nitrofuranlar deriden iyi emilirler.

Dağılım

Ürünün dağılımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

Biyotransformasyon:

Ürünün metabolizması ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

Eliminasyon:

Ürünün eliminasyonu ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:

Nitrofurazon bir nitrofuran türevidir. Nitrofuranlar deriden iyi emilir. Plasenta bariyerini aşar ve süte geçerler. Nitrofuranların %60'ı vücut dokularından emilerek ilaç ve inaktif metabolitlerine metabolize olur.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Diğer bölümlerde yer alan bilgilere ek olarak klinik öncesi güvenlilik verisi bulunmamaktadır.