GALLIAPHARM 0.74-1.85 GBQ RADYONUKLID JENERATOR (0,74 GBQ) Farmasötik Özellikler
MOLTEK Molekuler Teknoloji San Tic. A.Ş.
[ 21 February 2023 ]
MOLTEK Molekuler Teknoloji San Tic. A.Ş.
[ 21 February 2023 ]
Titanyum Dioksit
0.1N Hidroklorik asit (HCl)
Taşıyıcı moleküllerin Galyum (Ga) klorür ile işaretleme işlemi metallik safsızlıkların varlığına karşı çok hassastır.
Eser miktardaki metallik safsızlıkların uzaklaştırılması için cam malzemelerin, iğnelerin ve işaretleme işleminde kullanılacak diğer tüm malzemelerin steril olduğundan emin olunmalıdır.
Metal safsızlık seviyesini en aza indirmek için seyreltikasetik asit geçirmezliği bilinen (örneğin, metal olmayan) enjektör iğneleri kullanılmalıdır.
Sağım şişesinin kapatılmasında kaplanmamış klorobutil tapa kullanılmamalıdır. Bu tapalar fazla miktarda asidik sağımdan gelen çinko içerebilirler.
Radyonüklid Jeneratör : Kalibrasyon tarihinden itibaren 12 ay Kalibrasyon tarihi ve son kullanma tarihi etiket üzerinde belirtilmiştir.Galyum (Ga) Klorür solüsyonunu sağımdan sonra hemen kullanınız.
Radyonüklid Jeneratör: 25 C nin üzerinde saklamayınız.
Sağım çözeltisi (eluat): Bu çözelti özel depolama koşulu gerektirmez
Radyofarmasötiklerin depolanması radyoaktif ürünler ile ilgili ulusal düzenlemelere uygun olarak yapılmalıdır.
Ambalajın yapısı: Kurşun ile zırhlanmış jeneratörün dış kasası paslanmaz çelik olup, kasa strafor dolgu maddesi ile desteklenerek karton kutu içerisine yerleştirilir ve kapağı kapatılarak mühürlenir.
Jeneratörle birlikte verilen parçalar
1 x PP a€“ torba içinde 250 ml steril ultra saf 0,1 mol/l hidroklorik asit (PP =polipropilen)
1 x Tübaj 20 cm (PEEK)
Radyonüklid jeneratör ve diğer atıkların radyoaktif özellikte olması nedeni ile atıklar a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve Türkiye Atom Enerjisi Kurumu'nun a€œRadyoaktif Madde Kullanımından Oluşan Atıklara İlişkin Yönetmelika€ kurallarına uygun olarak bertaraf edilmelidir.
Radyofarmasötikler sadece yetkili personel tarafından klinik olarak alınmalı, kullanılmalı ve uygulanmalıdır.
Radyofarmasötiklerin kabulü, saklaması, kullanımı, transferi ve imhası yasal düzenleme ve/veya uygun lisanslama koşullarına bağlıdır.
Radyofarmasötikler kullanıcı tarafından hem radyasyon güvenliği hem de farmasötik kalite gerekliliklerini yerine getirecek şekilde hazırlanmalıdır. Uygun aseptik önlemler alınmalıdır.
Jeneratörün, dahili bileşenlerine zarar gelebileceğinden ve muhtemel radyoaktif materyalin sızıntısına neden olabileceğinden, herhangi bir sebeple demonte edilmemelidir. Ayrıca kurşun koruyucu muhafazanın sökülmesi operatörün, radyoaktif materyale maruz kalmasına yol açacaktır.
Uygulama prosedürleri, tıbbi ürünün kontaminasyon ve operatörlerin irradyasyon riskini en aza indirecek şekilde gerçekleştirilmelidir. Yeterli korunma zorunludur.
Radyofarmasötiklerin uygulanması, haricen radyasyonla veya idrar veya kusma vb. şekilde kontaminasyonla diğer kişiler için riski yaratır.
Bu nedenle ulusal yönetmeliklere uygun radyasyondan korunma önlemleri alınmalıdır. Jeneratörün kalıntı faaliyeti, bertaraf edilmeden önce tahmin edilmelidir.
Kullanılmayan tıbbi ürün veya atık malzeme, yerel gereksinimlere uygun olarak bertaraf edilmelidir.
1 x Tübaj 20 cm (PEEK)
GALLİAPHARM çıkış portundan fişi çekip, çıkış hattını 1/16a€ 10-32 boğumlu vida ile bağlayınız. Hattın kırılması yada sıkışması durumundan kaçınınız.
Valfleri giriş portuna doğru açınız. 10 ml steril ultra saf 0,1 N HCl çözeltisini dakikada 2 ml'yi geçmeyecek şekilde veriniz. Akış hızının daha fazlama olması jenaratörün ömrünü düşürebilir. 5 ml Eluent jenaratörü elue etmek için yeterlidir fakat ilk sağımda 10 ml kullanılması önerilir. Eğer yüksek bi direnç ile karşılaşırsanız, sıvıyı jenaratörün alması için zorlamayınız. Eğer sağım için peristaltik pompa kullanılıyorsa 2ml/dk oranına göre ayarlanmalıdır. Kullanıcı eluentin akışının dirençle karışlaşmadığından emin olmalıdır. Eğer yüksekbasınç oluşursa sağım hemen sonlandırılmalıdır.
Eluenti giriş portundan aktarıldığından emin olunuz. Ters yönden sağımyapmayınız.