3 x Tapa 1/16a€ 10-32 (PEEK)

1 x Tapa 1/16a€ M6 (PEEK)

1 x Çok yönlü valf (TPX = Polimetilpenten/HDPE = Yüksek YoğunlukluPolietilen)

1 x Erkek LUER Bağlantısı (PP)

7. RUHSAT SAHİBİ

MOLTEK Sağlık Hizmetleri Üretim ve Pazarlama AŞ

Gebze Organize Sanayi Bölgesi (GOSB) Şahabettin Bilgisu cad. No:611/1Gebze, Kocaeli Tel: +90 262 677 11 60

Faks: +90 262 677 11 14

e-posta: info@moltek.com.tr

RUHSAT NUMARALARI

2022/687

8. RUHSAT NUMARASI

İlk Ruhsat tarihi: 29.11.2022 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

3 x Tapa 1/16a€ 10-32 (PEEK)

1 x Tapa 1/16a€ M6 (PEEK)

1 x Çok yönlü valf (TPX = Polimetilpenten/HDPE = Yüksek YoğunlukluPolietilen)

1 x Erkek LUER Bağlantısı (PP)

GALLİAPHARM jenaratörü ilk sağım için hazır.

Portlar yanlışlıkla açık bırakıldığında sistemin sızıntıyı önleyici bir mekanizması bulunmadığından zaman zaman giriş ve çıkış hatlarının kontrol edilmesi ve valflerin pozisyonları kontrol edilmelidir. Steril ultra saf 0,1 mol/l HCl kabı bağlı ve sıvı yolunun açık olduğu durumlarda, GALLİAPHARM yerçekimi nedeniyle otomatik olarak sağım yapacaktır.

Sağıma hazır GALLİAPHARM jeneratör:

İlk sağım:

GALLİAPHARM jenaratörünü konumlandırırken çıkış hattının kısa tutulmasıönerilir. Bu hattın uzunluğu ürün verimini etkileyebilir.

Eluatı zırhlı ürün vialine toplayınız ve doz kalibratörüyle ölçünüz. Eğer 5ml az ürün toplandıysa ölçüm jenaratörün toplam verimini yansıtmaz. Sağımın başlangıcından itibaren bozunmayı doğrulayın. Son pozisyonda jeneratörden optimal sağım için, 0,5 ml'lik küçük parçalar toplayarak elüsyon pikinin tespit edilmesi tavsiye edilir.

Potansiyel Ge-68 sızıntısı nedeniyle ilk elüsyonun imha edilmesi önerilir.

İlk elüsyondan sonra Ge-68 ve Ga-68 aktivite seviyelerinin karşılaştırılması ile Ge-68 sızıntılarının test edilmesi önerilir. (bk. EP monograf 2464)