Pfizer İlaçları   ›   GENOTROPIN 16 IU (5.3 MG) GOQUICK enjeksiyonluk solüsyon için toz ve çözücü içeren kullanýma hazýr kalem   ›   KUB   ›   Farmasötik Özellikler   ›   Endokrin Sistem   ›   Ön Hipofiz Hormonları ve Analogları   ›   Somatropin

GENOTROPIN 16 IU (5.3 MG) GOQUICK enjeksiyonluk solüsyon için toz ve çözücü içeren kullanýma hazýr kalem Farmasötik Özellikler

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.

[ 13 July  2012 ]

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

    6.1. Yardımcı maddelerin listesi

    Toz (ön kompartıman):

    Glisin (E640) Mannitol (E421)

    Sodyum dihidrojen fosfat susuz (E339) (monohidrat tozu kullanılır) Disodyum fosfat susuz (E339) (dodekahidrat tuzu kullanılır)

    Çözücü (arka kompartıman):

    Metakrezol Mannitol (E421) Enjeksiyonluk su

    6.2. Geçimsizlikler

    Geçimlilik çalışmaları bulunmadığından, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

    6.3. Raf ömrü

    25°C'nin altında oda sıcaklığında 1 ay, (2°C a€“ 8°C)'de buzdolabında 36 ay Sulandırıldıktan sonra (2°C a€“ 8°C) a€˜de buzdolabında 28 gün.

    6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

    Sulandırılmadan önce:

    Buzdolabında (2°C-8°C'de) saklayınız veya 25°C'nin altında en fazla 1 ay boyunca saklayınız. İki kompartımanlı kartuşu/önceden doldurulmuş kalemi ışıktan korumak için dış kutusunda saklayınız.

    Sulandırıldıktan sonra:

    Buzdolabında (2°C-8°C'de) saklayınız. Dondurmayınız. İki kompartımanlı kartuşu/önceden doldurulmuş kalemi ışıktan korumak için dış kutusunda saklayınız. Sulandırılmış tıbbi ürünün saklama koşulları için bölüm 6.3' e bakınız.

    6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

    16 IU (5,3 mg) GOQUİCK enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü içeren 1 adet kullanıma hazır kalem

    6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

    Tozu sadece verilen çözücü ile sulandırınız.

    Çözelti; iki kompartmanlı kartuşta çözücünün tozla karışması için GOQUİCK parçalarının birlikte çevrilmesi ile hazırlanır.Yavaş,döndürmehareketiile tozu çözündürün. Hızlı şekilde

    çalkalamayınız; bu durum etkin maddenin denatürasyonuna neden olabilir. Sulandırılmış çözelti renksizdir veya biraz opelasandır. Enjeksiyon için sulandırılmış çözelti kullanımdan önce kontrol edilmeli ve sadece içinde zerrecikler olmayan berrak çözeltiler kullanılmalıdır.

    Sulandırılmış GENOTROPİN GOQUİCK' in hazırlanması ve uygulanmasına ilişkin kapsamlı

    bilgi; kullanma talimatı, bölüm 3 ve kullanım kılavuzunda bulunmaktadır.

    Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ ne uygun olarak imha edilmelidir.