GLARIN 100 U/ml SC kullaným için enj. çözelti içeren kartuþ Farmasötik Özellikler
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
[ 17 May 2016 ]
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
[ 17 May 2016 ]
Çinko klorür M-krezol Gliserin
Sodyum hidroksit veya hidroklorik asit Enjeksiyonluk su
GLARİN diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
24 ay
Kartuşun ilk kullanımdan sonraki raf ömrü
Direkt ışıktan ve sıcaklıktan korumak şartıyla, tıbbi ürün maksimum 4 hafta süre ile 25°C'nin altında saklanabilir. Kartuş içeren kalem buzdolabında saklanmamalıdır.
Her enjeksiyondan sonra ışıktan korumak için kalemin kapağı tekrar yerine takılmalıdır.
Kullanılmamış kartuşlar Buzdolabında (2-8°C'de) saklayınız. Dondurmayınız.
GLARİN'in buzdolabında dondurucu bölme veya soğutma paketi ile doğrudan temasını önleyiniz.
Kartuşları ışıktan korumak için dış karton kutusunda saklayınız. Kullanımdaki kartuşlar
Saklama koşulları için bkz. Bölüm 6.3.
Siyah tapa (bromobütil kauçuk) ve başlık (flençli alüminyum) ve kapak (bromobütil veya
izopren kauçuk) içeren kartuşlarda (Tip I, renksiz, cam) 3 m mL çözelti. 5 kartuş içeren ambalajları bulunmaktadır.
Kartuş kullanmadan önce, 1-2 saat süre ile oda sıcaklığında tutulmalıdır.
Kartuş kullanılmadan önce incelenmelidir. Çözelti sadece berrak, renksiz ve görülebilir katı partikül içermeyen ve su benzeri görünüme sahip ise veya su benzeri görünümdeyse kullanılmalıdır. GLARİN çözelti olduğu için, kullanılmadan önce yeniden süspansiyon haline getirilmesi gerekmemektedir.
GLARİN başka bir insülinle karıştırılmamalı veya seyreltilmemelidir. Karıştırma veya
seyreltme, zaman/etki profilini değiştirebilir ve karıştırma ürünün çökmesine yol açabilir. Boş kalemler asla yeniden kullanılmamalıdır ve uygun bir şekilde atılmalıdır.
Herhangi bir kontaminasyonu önlemek için, her bir kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi
yalnız bir hasta tarafından kullanılmalıdır.
İnsülin glarjin ve diğer insülinler arasındaki ilaç kullanım yanlışlığını önlemek için insülin
etiketi her enjeksiyon öncesi kontrol edilmelidir (bkz. Bölüm 4.4).
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller a€œTıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliğia€ ve
a€œAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliğia€ne uygun olarak imha edilmelidir.