GLATRO 40 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanýmahazýr enjektör (12 adet) Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

GLATRO 40 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör

Steril

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

1 ml enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör başına 36 mg glatiramer bazına eşdeğer 40 mg glatiramer asetat* içermektedir.

* Glatiramer asetat, ortalama molar fraksiyonu sırasıyla 0.129-0.153, 0.392-0.462, 0.086-0.100 ve 0.300-0.374 olan L-glutamik asit, L-alanin, L-tyrosine ve L-lysine adındaki dört doğal amino asidi içeren sentetik polipeptidlerin asetat tuzudur. Glatiramer asetatın ortalama moleküler ağırlığı 5000-9000 Dalton arasındadır.

Yardımcı maddeler

Mannitol, steril enjeksiyonluk su çözeltisi içinde 40 mg

Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.