GLYCERYL TRINITRATE DBL 50 mg/10 ml 1 ampül Farmasötik Özellikler
Orna İlaç Tekstil Kimyevi Maddeler San.ve Dış Tic.Ltd.Şti.
[ 17 November 2011 ]
Orna İlaç Tekstil Kimyevi Maddeler San.ve Dış Tic.Ltd.Şti.
[ 17 November 2011 ]
Etanol
Propilen glikol Enjeksiyonluk su
6.2 Geçimsizlik
GLYCERYL TRINITRATE DBL polivinil klorür (PVC) ile geçimsizdir ve örneğin infüzyon seti malzemesi olarak bu madde kullanılırsa önemli miktarda (%40’ın üzerinde) gliseril trinitrat kaybı olabilir. Polivinil klorür torbalarla temas etmemelidir. Poliüretan da aktif maddede kayıplara yol açar. Diğer ilaçlar bu tıbbi ürünle karıştırılmamalıdır.
36 ay.
Kullanıma kadar 25oC’ın altındaki sıcaklıklarda saklanmalıdır.
Açılan ampuller hemen kullanılmalı ve kullanılmayan kısım atılmalıdır.
Kullanım sırasında cam kaplarda ya %0.9 sodyum klorür çözeltisi ya da %5 dekstroz enjeksiyonluk çözelti ile seyreltildikten sonra 18oC’da ve 4oC’da 7 güne kadar kimyasal ve fiziksel stabilitesi kanıtlanmıştır.
1mg/ml ya da 4mg/ml konsantrasyonlarda, polikarbon ya da polipropilen enjektörlerde seyreltildikten sonra ışıktan korunduğunda, fiziksel ve kimyasal stabilitesi oda sıcaklığında 72 saattir.
Bununla birlikte mikrobiyolojik açıdan değerlendirildiğinde, ilaç derhal kullanılmalıdır. Derhal kullanılmazsa kullanım sırasındaki saklama süresi ve şartları kullanıcının sorumluluğundadır ve dilüsyon kontrol ve valide edilmiş aseptik şartlar altında olmadıkça 2-8oC’da 24 saattir.
Rengi değişen solüsyonlar kullanılmamalıdır.
6.5 Ambalaj niteliği ve içeriği Berrak, Tip I cam ampul- 10 ml.lik 1 ampul
diğer özel önlemler
ve infüzyondan önce %5
Dekstroz ( %5) Enjektabl ile
6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve
GLYCERYL TRINITRATE DBL konsantre bir üründür Dekstroz ya da %0.9 Sodyum klorür çözeltileriyle seyreltilir.
Yaygın olarak kullanılan Sodyum klorür (%5) Enjektabl ve geçimlidir.
Cam infüzyon şişeleri ve sert polietilen infüzyon ambalajları ile geçimlidir.