GLYPRESSIN 1 mg IV enjeksiyonluk toz içeren flakon ve çözücü ampül Farmasötik Özellikler

6.   FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Mannitol (E421)

6.2. Geçimsizlikler

Geçimlilik ile ilgili bilgi olmadığından GLYPRESSIN® diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

6.3. Raf ömrü

Sulandırılmamış GLYPRESSIN®’in raf ömrü 36 aydır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Sulandırmadan önce doğrudan güneş ışığından korunarak, oda sıcaklığında (15°C - 25 °C arasında) saklanabilir.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Birinci sınıf hidrolitik, 6 ml saf cam flakon içinde liyofilize GLYPRESSIN® tozu bulunmaktadır. GLYPRESSIN® çözücüsü (steril serum fizyolojik çözeltisi, pH 3.2’e ayarlanmış) tip 1 cam ampuller içindedir.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Çözücü, flakondaki kauçuk tıpa içinden enjeksiyonluk toz ile karıştırılır. Sulandırılarak hazırlanmış şeffaf çözelti, hazırlandıktan sonra derhal kullanılmalıdır.

Kullanılmamış olan ürün ya da atık materyaller, “Tıbbi Atıkların Kontrolü” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü” yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.

Madde 4.2’ye bakınız.