GRANULOFER 40 mg 30 SAÞE Farmakolojik Özellikler
Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
[ 6 September 2013 ]
Er-Kim İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
[ 6 September 2013 ]
Farmakoterapötik grup: Üç değerlikli oral demir preparatları ATC kodu: B03AB
Demir tedavisinin amacı, demir eksikliği durumlannda değişen hematolojik parametreleri normale döndürmek ve bunu takiben organizmadaki demir depolarını eski haline getirmektir.
Emilim:
Ferrimannitol ovalbuminin farmakokinetik parametreleri, demir eksikliği olan
_ı_3
anemik kadınlara günlük 2 doz halinde 40 mg Fe uygulanan bir klinik çalışmada incelenmiştir. Ferrimannitol ovalbumin ile tedavi, eğri altında kalan alanda (AUC o-i2saat)
0.günde (tedavi öncesi) 314.65±67.9’dan, ilacm uygulandığı 3.günden sonra 1174.44±1071.8 pg/dl’ye değişerek bir artış göstermiştir. tmax 4-6 saat arasında değişirken, bu aralıkta Cmax, 49±24.4 -146±101.9 pg/dl’ye değişmiştir (p=0.0104).
Dağılım:
Demirin normal yetişkinlerdeki dağılımı, toplam vücut demirinin % 70’i kan hücreleri içinde hemoglobin şeklinde, % 10
-20
’si ferritin ve hemosiderin halinde depolanmış olarak, %10
kadarı da miyoglobin içinde bulunur, %1
’den daha az bir kısmı ise eser miktarlarda sitokromlar ve diğer demir içeren enzimlerde bulunur.
Ferrimannitol ovalbumin kullanılarak gerçekleştirilen klinik öncesi güvenlilik çalışmaları sınırlıdır ve KÜB’ün diğer bölümlerinde belirtilen risklerin haricinde başka bir riskin ortaya çıktığı görülmemiştir. Ferrimannitol ovalbumin ile üreme toksisitesi ve mutajenite çalışmaları yapılmamıştır.