GYNO-TROSYD % 6.5 4.6 gr vaginal merhem Farmakolojik Özellikler

5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: İmidazol türevleri ATC kodu: G01AF08

Tiokonazol sentetik geniş spektrumlu bir antifungal ajan olup, in vitro mayalara ve diğer funguslara karşı fungisid etkilidir, ayrıca stafilokok ve streptokok dahil gram pozitif organizma türlerine; Gardnerella vaginalis, Bacteroides türleri ve Trichomonas vaginalis'e karşı etkinlik gösterir.

Klinik çalışmalarda tiokonazol, Candida albicans, diğer Candida türleri ve Torulopsis glabrata gibi vajinal mantar enfeksiyonlarının ve Trichomonas vaginalis'e bağlı vajinal enfeksiyonların tedavisinde etkilidir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler

Emilim:

Vajinal uygulamadan sonra sistemik absorpsiyon ihmal edilecek kadar azdır.

Dağılım:

Yeterli veri mevcut değil.

Biyotransformasyon:

Yeterli veri mevcut değil.

Eliminasyon:

Yeterli veri mevcut değil.

Doğrusallık/ doğrusal olmayan durum:

Yeterli veri mevcut değil.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

DERMO-TROSYD'in sıçan ve tavşan derisi üzerine uygulanması ile hiç bir sistemik toksisite belirtisi görülmemiştir. Bunlarda çok hafif lokal reaksiyon görülmüştür.