Farma-Tek İlaçları › HAEMATE-P FAKTOR VIII 1000 IU IV infüzyon için liyofilize toz içeren 1 flakon › KUB › Kalitatif ve Kantitatif Bilesim › Kan ve Kan Yapıcı Organlar › K Vitamini ve Diğer Hemostatikler › Anti hemofilik faktor viii

HAEMATE-P FAKTOR VIII 1000 IU IV infüzyon için liyofilize toz içeren 1 flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 13 September 2013 ]

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HAEMATE P 1000 IU I.V. enjeksiyon/infüzyon için toz içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

İnsan Koagülasyon Faktör VIII (FVIII: C- Faktör VIII Aktivitesi) 1000 IU (66,6 IU/ mL) Von Willebrand Faktör (VWF: RCo- Ristosetin Kofaktör Aktivitesi) 2400 IU (160 IU/ mL)

HAEMATE P 1000 IU’ de; Von Willebrand Faktör için spesifik aktivite yaklaşık 3 -17 VWF: RCo/ mg protein, Faktör VIII için spesifik aktivite 2- 6 IU FVTTT/ mg protein’ dir.*

Faktör VIIF in potens değeri (IU) Avrupa Farmakopesi Kromojenik Analiz Yöntemi’ ne göre hesaplanır.

Sodyum klorür 40-80 mg

Sodyum sitrat 70-140 mg

Sodyum hidroksit (eser miktarda pH ayarlamak için)

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.