HAEMATE-P FAKTOR VIII 500 IU 1 flakon Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

[ 30 December  1899 ]

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

HAEMATE P 500 IU I.V. enjeksiyon/infüzyon için toz içeren flakon

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

İnsan Koagülasyon Faktör VIII (FVIII: C- Faktör VIII Aktivitesi) 500 IU (50 IU/ mL) Von Willebrand Faktör (VWF: RCo- Ristosetin Kofaktör Aktivitesi) 1200 IU (120 IU/ mL)

HAEMATE P 500’ de; Von Willebrand Faktör için spesifik aktivite yaklaşık 3 -17 VWF: RCo/ mg protein, Faktör VIII için spesifik aktivite 2- 6 IU FVIII/ mg protein’ dir.*

Faktör VIII’ in potens değeri (IU) Avrupa Farmakopesi Kromojenik Analiz Yöntemi’ ne göre hesaplanır.

Sodyum klorür 40-80 mg

Sodyum sitrat 70-140 mg

Sodyum hidroksit (eser miktarda pH ayarlamak için)

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.