HAEMONINE 500 IU/5 ml IV enjeksiyonluk çözelti hazýrlamak için toz ve çözücü Kalitatif ve Kantitatif Bilesim

MAXİCELLS İLAÇ SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ

[ 28 September  2021 ]

  • 1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

    HAEMONINE 500 IU/5 mL IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü

    Steril, apirojen

  • 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

    Etkin madde

    İnsan koagülasyon faktörü IX

    HAEMONINE toz flakonu, 5 mL enjeksiyonluk su ile sulandırıldığında yaklaşık 100 IU/mL insan koagülasyon faktörü IX ihtiva eder.

    Potens (IU) Avrupa Farmakopesi bir aşamalı pıhtılaşma testi kullanılarak belirlenir.

    HAEMONINE'nın spesifik aktivitesi ≥ 70 IU/mg proteindir.

    Yardımcı maddeler

    1 ml sulandırılmış çözelti:

    Sodyum sitrat: 5.16 mg Sodyum klorür: 9.12 mg

    Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.